Anvisa doporučuje opatrnost po pozastavení Diane 35 ve Francii

Droga je předepsána k léčbě akné a polycystických vaječníků, ale používá se také jako antikoncepční prostředek, což je fakt, že francouzská agentura odpovědná (ANSM) zpochybňuje. Po smrti 7 žen, z nichž 4 přímo souvisejí s Diane 35, bylo vydáno pořadí jeho pozastavení a musí být splněny až 3 měsíce, kdy všechny šarže musí být mimo oběh a není možné předepisovat. ani pro něj, ani pro jeho generickou verzi.

Společnost Bayer, která vyrábí Diane 35, prohlásila, že její prodej je schválen pro různé indikace v 116 zemích a že ve Francii byl povolen k léčbě akné u žen. Kromě toho výrobce informuje, že v příbalové informaci jsou uvedena opatření týkající se problémů, se kterými se dotyční pacienti setkávají, a je ochoten pokračovat ve spolupráci s úřady a sdílet příslušné informace týkající se používání přípravku, protože prodej tablet je sledováno, protože vyžaduje předpis.

V Portugalsku se objevilo prohlášení Portugalské porodnické a porodnické medicíny (SPOMMF), Portugalské antikoncepční společnosti (SPdC) a Portugalské gynekologické společnosti (SPG), že navzdory případům není důvod pozastavit medicíny, pokud jsou pozorně sledovány, i když zjistí, že zprávy jsou alarmující.

Zde Anvisa sleduje fakta, a ačkoli prodej ještě nezastavil, bylo upozorněno na riziko použití u pacientů s anamnézou trombózy nebo vaskulárních problémů, protože další 3 úmrtí byla prokázána a souvisí s nimi na sloučeninu. Pro ty, kteří drogy užívají, se doporučuje vyhledat svého specialistu a hledat nové řešení.

Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Listopad 2022)


  • Antikoncepční metody
  • 1,230